Шрифт: A A A Цвет фона: Изображения: ВКЛ ВЫКЛ

Гурьев

Артем Михайлович

Руководитель центра

Телефон: 8 (3822) 901-101 добавочный 1859
Адрес: Московский тракт 2г, стр 18, каб 10
Лаборатория аналитическая: 8 (3822) 901-101 добавочный 1864
Участок опытно-промышленного производства субстанций: 8 (3822) 901-101 добавочный 1865
Чистые помещения- подготовка материалов: 8 (3822) 901-101 добавочный 1868
Чистые помещения-бокс розлива: 8 (3822) 901-101 добавочный 1870
Чистые помещения -приготовление активных фарм. субстанций: 8 (3822) 901-101 добавочный 1871
Чистые помещения: 8 (3822) 901-101 добавочный 1869
Электронная почта: center.vnedr.teh@ssmu.ru


Центр внедрения технологий занимается разработкой и внедрением технологий производства активных фармацевтических субстанций и лекарственных форм, изделий медицинского назначения и диагностических наборов, а также биологически активных добавок и косметических продуктов. Опытное производство Центра внедрения технологий СибГМУ, спроектировано согласно GMP EU и полностью соответствует требованиям российских и европейских стандартов к помещениям и оборудованию фармацевтических производств.

В сфере наших компетенций лежит разработка технологий производства, методов стандартизации, технологических регламентов и инструкций, фармакопейных статей, спецификаций и другой нормативной документации, организация доклинических и клинических исследований (в т.ч. биоэквивалентности), составление регистрационных досье и сопровождение процесса государственной регистрации и сертификации новых продуктов для медицины и ветеринарии.

   

Основные направления деятельности

 

Разработка технологий и производство опытных партий:

  

1. Инновационных лекарственных препаратов

  

  • оригинальные вещества (активные фармацевтические субстанции)
  • препараты «me too»
  • известные препараты по новому назначению
  • инновационные лекарственные формы с известными АФС (супердженерики)

 

2. Препаратов-дженериков

   

  • с истекающим сроком действия патента
  • орфанных препаратов

 

3. Парафармацевтической продукции

   

  • косметические средства
  • диагностические наборы
  • перевязочные материалы
  • биологически активные добавки

      

 Характеристики центра внедрения технологий

  • Общая площадь производственных помещений – 280 кв.м.
  • Общая площадь чистых помещений – 180 кв.м.
  • Наличие чистых зон всех классов в т.ч. для производства инъекционных лекарственных средств.
  • Численность персонала – 14 человек в т.ч. 4 доктора наук и 2 кандидата наук.

  

Преимущества работы с цвт

  • Высокая пластичность опытного производства – возможность производства широкого спектра продуктов
  • Наличие пилотного и промышленного оборудования, позволяющего отработать параметры реального производственного процесса
  • Соответствие процессов и оборудования требованиям GMP – отработка производственных процессов и документооборота на стадии проекта и их последующий перенос в промышленное производство
  • Целевая подготовка персонала – привлечение студентов и аспирантов СибГМУ и других ВУЗов к работе над проектом с последующим переходом «за проектом» на создаваемое производство
  • Использование научно-исследовательского потенциала СибГМУ и других научных организаций сибирского региона
  • Разработка «под ключ» - от идеи до рабочего проекта производства, включая организационно-технологическую документацию и обеспечение кадрами

   

Для кого мы работаем

  • Ученые СибГМУ и других организаций, занимающиеся разработкой новых продуктов и для медицины, ветеринарии и косметологии
  • Студенты, интерны, аспиранты, планирующие заниматься наукой и инновационным бизнесом в сфере lifescience
  • Фармацевтические компании
  • Производители фармацевтического и лабораторного оборудования
  • Инвесторы, работающие в сфере венчурного финансирования.

Коллаборации в решении научно-технологических задач