Шрифт: A A A Цвет фона: Изображения: ВКЛ ВЫКЛ

  1. Consolidated Guideline for Good Clinical Practice (ICH E6)
  2. ХельсинкскаядекларацияВМА /Declaration of HelsinkiДиректива 2001/20/ЕСЕвропейскогоПарламентаиСоветаот 4 апреля 2001годапосближениюзаконодательств, правилиадминистративныхпостановленийстран-участницЕС, касающихсяреализациикачественнойклиническойпрактикиприпроведенииклиническихисследованийлекарственныхсредствдляпримененияулюдей / Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use 
  3. ДирективаКомиссии 2005/28/EC от 8 апреля 2005 г., устанавливающаяпринципыидетальныеправилакачественнойклиническойпрактикиприпроведенииклиническихисследованийлекарственныхсредствдлячеловека, атакжетребованиякпроцедуревыдачиразрешениянапроизводствоилиимпорттакихсредств / Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products (Text with EEA relevance) 
  4. Ethical Considerations for Clinical Trials on Medicinal Products Conducted with the Paediatric Population 
  5. Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (ICH E2A) 
  6. Structure and Content of Clinical Study Reports (ICH E3)
  7. Communication from the Commission regarding the guideline on the data fields contained in the clinical trials database provided for in Article 11 of Directive 2001/20/EC to be included in the database on medicinal products provided for in Article 57 of Regulation (EC) No 726/2004 
  8. Положение "О порядке ввоза на таможенную территорию таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций" к п. 2.14 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами