Развитие исследовательских компетенций обучающихся в области исследования
и регистрации лекарственных препаратов, в т.ч. организационное и регуляторное сопровождение прикладных исследований в области разработки новых лекарственных средств.
проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов
и внесение изменений в регистрационное досье;
проведение и мониторинг доклинических исследований лекарственных средств;
знание регуляторных требований и стандартов (международными и РФ)
для обеспечения проведения клинического исследования;
знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
разработка дизайна доклинических и клинических исследований;
подготовка литературных обзоров и справок;
умение работать с научной информацией;
навыки подготовки статей, обзоров, презентаций для различной целевой аудитории;
мониторинг безопасности лекарственных препаратов.
Проектирование и оценка фармакологических свойств потенциальной молекулы
Определение диапазона эффективных концентраций химических веществ, обладающих противоопухолевой/цитотоксической, про/антиоксидантной, регенераторной активностью
Оценка влияния химических соединений на регенерацию клеток в культуре
Подтверждение предполагаемого механизма действия соединений
в экспериментах in vitro
Скрининговое тестирование химических соединений на наличие цитотоксических, противоопухолевых, антиоксидантных, про- или противовоспалительных свойств
Выбор эффективных соединений из линейки синтезированных
|
|