Технолог производства
Личный кабинет EN CN

Поиск по сайту

Технолог производства

Руководитель образовательного трека

Шейкин Владимир Викторович

Доцент, Заведующий
sheikin.vv@ssmu.ru
Телефон подразделения 8 (3822) 901-101 доб. 1895
Email kaf.farm.teh@ssmu.ru
Адрес подразделения 634050, Томская обл, г. Томск, тракт Московский 2/7, блок А, 4 этаж , офис 407


Цель образовательного трека

Формирование компетенций в области промышленного производства лекарственных средств. Реализация трека позволит освоить направления разработки лабораторных и промышленных регламентов получения лекарственных форм с использованием различных типов технологического оборудования

Ключевые компетенции выпускников образовательного трека

  • знание правил GMP, ГОСТов и других стандартов, принятых в части производства в фармацевтической отрасли;

  • разработка, оптимизация состава и технологии лекарственных форм; 

  • выбор технологического оборудования, материалов для отработки состава и технологии лекарственных форм;

  • участие в поиске и выборе вспомогательных веществ, используемых в рамках разработки технологии твердых, мягких лекарственных форм;

  • разработка и ведение нормативных документов, технологических протоколов, отчетов о фармацевтической разработке;

  • анализ полученных результатов технологических исследований (по отчетным данным стабильности препаратов, технологическим протоколам, протоколам анализа и др.);

  • поиск, обработка, анализ и систематизации научно-технической информации.

Карьерные траектории выпускников

Ведущий инженер-технолог группы внедрения новых препаратов
Технолог производства
Старший технолог 
Ведущий технолог (фармацевтическая R&D лаборатория)
Директор по производству

Что вы будете изучать?

Программа «Правила организации производства лекарственных средств по GMP»

  • Этапы жизненного цикла и нормативное регулирование обращения лекарственных средств
  • Надлежащая лабораторная практика (GLP)
  • GMP как методология управления качеством лекарственных средств на этапе их производства
  • Документы, предусмотренные Правилами надлежащей производственной практики
  • Требования надлежащей производственной практики к помещению, оборудованию, персоналу
  • Валидация и квалификация
  • Структура и отличительные особенности Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
  • Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам

Программа «Разработка твердых лекарственных форм»

Раздел 1. Введение в разработку лекарственных форм                                

  • Нормативные основы, общие принципы и порядок разработки лекарственных средств
  • Фармацевтическая разработка, принцип разработки лекарственных форм
  • Статистическая обработка результатов                                                    
  • Планирование эксперимента при разработке лекарственных форм                 

Раздел 2. Разработка экстракционных лекарственных форм                     

  • Технологические свойства лекарственного растительного сырья.                   
  • Подбор параметров процесса экстракции                                               
  • Методы экстракции и пути их совершенствования. 

Раздел 3. Разработка твердых лекарственных форм                                                

  • Физико-химические и технологические свойства субстанций             
  • Получение таблетируемых масс и таблеток                                                        
  • Особенности нанесения покрытий                                               
  • Особенности наполнение капсул                                                  
  • Технология микрокапсул                

Программа «Современное производство мягких лекарственных форм и косметических средств»

Раздел 1. Разработка мягких лекарственных форм                                                  

  • Технологические свойства мазевых основ                                                          
  • Разработка мазей на гидрофобной основе                                                           
  • Разработка мазей на гидрофильной основе                                                         
  • Разработка суппозиториев  

Раздел 2. Введение в космецевтику                                                       

  • Общая характеристика космецевтических средств. Физиологические особенности кожи и ее придатков. Биологически активные вещества и системы доставки косметических средств             
  • Жидкие косметические формы                                                      
  • Технология получения и оценка качества лосьонов                                          
  • Технология получения и оценка качества шампуней                                        
  • Технология получения и оценка качества эмульсионных кремов                    
  • Технология получения и оценка качества косметических масок                      

Раздел 3. Анализ состава различных групп косметических средств аптечного ассортимента           

  • Исследование состава косметических средств

Программа «Производство стерильных лекарственных форм»

  • Производство стерильных лекарственных средств: актуальные аспекты надлежащих практик «Стерильные лекарственные средства». Общая характеристика. Требования к условиям производства стерильных лекарственных форм. Изолирующие системы.
  • Стадии разработки и регистрации: особенности, характерные для стерильных лекарственных средств
  • Упаковка стерильных лекарственных средств. Материалы для упаковки 
  • инъекционных препаратов, Технология производства ампул, буфус, флаконов.
  • Растворители и сорастворители для инъекционных растворов.
  • Стабилизация инъекционных растворов
  • Фильтрование. Материалы и аппаратурное оформление процесса
  • Контроль качества стерильных лекарственных средств

Примерные темы проектных работ, выполняемых на треке

  • Паспорт физико-технологических параметров субстанции

  • Подбор метода грануляции таблетируемой массы АФС

  • Подбор способа стабилизации суспензии для наружного применения

  • Технологические параметры таблетируемой массы

  • Подбор методики определения биодоступности АФС из мягкой лекарственной формы

Учебно-лабораторное оборудование, используемое в образовательном процессе

  • Анализатор характеристик порошка 
  • Роторный таблеточный пресс-станок  
  • Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига 
  • Многофункциональный гранулятор псевдоожиженного слоя
  • Спектрофотометр
  • Анализатор влажности 
  • Весы аналитические
  • Микроскоп 
  • Тестер прочности таблеток 
  • Тестер распадаемости 
  • Тестер растворимости 
  • Тестер истираемости 
  • Тестер гранул насыпная плотность 
  • Тестер гранул сыпучесть 
  • Сушильный шкаф
  • Вибросита
  • Дражировочный котел
  • Смеситель порошков с вращающимся корпусом

Наши партнеры

  • ООО «Артлайф» (г. Томск)
  • ООО «ИФАР» (г. Томск)
  • ООО «Гротекс» (г. Санкт-Петербург)
  • АО «Алтайвитамины» (г. Бийск)
  • АО «Органика (г. Новокузнецк)
  • ООО «Амедарт» (г. Москва, г. Новосибирск)
  • АО «Фармстандарт» (г. Томск)